Interreg Italia-Slovenija — Cofinanziato dall'Unione europea / Sofinancira Evropska unija
Interreg VI-A Italija-Slovenija 2021–2027

COHERENCE – Čezmejna regulativna zveza za zdravstvene napredne terapije

Evropski projekt, v katerem je Crystal, medicinski center, d.o.o. sodeloval kot projektni partner. Projekt je sofinanciran iz Evropskega sklada za regionalni razvoj (ESRR).

Akronim in oznaka
COHERENCE, ITA-SI0600204
Program
Interreg VI-A Italija-Slovenija 2021–2027
Cilj politike
CP1 – Konkurenčnejša in pametnejša Evropa
Specifični cilj
SC 1.1 – Razvoj in izboljšanje raziskovalne in inovacijske zmogljivosti ter uvajanje naprednih tehnologij
Tipologija
Standardni projekt (razpis št. 02/2023)
Trajanje
22. 4. 2024 – 21. 8. 2026 (28 mesecev)
Vodilni partner
ICGEB – International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Trst
Vloga Crystala
Projektni partner (PP6)

Kratek opis projekta

Projekt spodbuja sodelovalni pristop v raziskovalnih in razvojnih procesih s kapitalizacijo izkušenj, ki so jih pridobili partnerji. S pilotnim ukrepom razvija odprto platformo, ki raziskovalce vodi pri skladnosti s predpisi na področju naprednih terapij.

Pilotni ukrep vključuje načrtovanje in izvedbo klinične študije za zdravljenje težko celjivih ran s celicami maščobnega tkiva. Študija poleg razvoja učinkovitega zdravljenja težko celjivih ran služi tudi za preizkus platforme. Preizkušena platforma se odpre in razširi, da bi spodbudili sodelovanje drugih raziskovalnih skupin na evropski ravni.

Cilji projekta

  • Spodbujati sodelovalni pristop v procesih raziskav in razvoja s kapitalizacijo izkušenj, ki so jih pridobili partnerji.
  • Razviti čezmejno platformo, ki raziskovalce vodi pri skladnosti z regulativnimi predpisi za napredne terapije v Italiji in Sloveniji.
  • Izvesti klinično študijo za zdravljenje težko celjivih ran, na kateri se platforma preizkusi.
  • Spodbujati sodelovanje raziskovalnih skupin na evropski ravni z odprtjem in razširitvijo preizkušene platforme.

Rezultati projekta

  • Čezmejna platforma za napredne terapije – pregled razlik pri izvajanju izjeme za bolnišnično uporabo (hospital exemption) in kartiranje regulativnih poti za prenos naprednih terapij v klinično prakso v obeh državah.
  • Pilotna klinična študija – zdravljenje bolnikov s težko celjivimi ranami s celicami maščobnega tkiva.
  • Mreženje in čezmejno sodelovanje – šest organizacij iz Italije in Slovenije, ki sodelujejo tudi po zaključku projekta.

Vloga Crystala v projektu

Crystal, medicinski center, d.o.o. je v projektu sodeloval pri pilotnem ukrepu – klinični študiji za zdravljenje težko celjivih ran. Pripravljali smo regulativno dokumentacijo za pridobitev dovoljenja za donorski center ter vključevali in spremljali bolnike. Pri izvedbi zdravljenja smo sodelovali s Kirurško kliniko, Oddelkom za septično kirurgijo Univerzitetnega kliničnega centra Ljubljana.

Projektni partnerji

  • ICGEB – International Centre for Genetic Engineering and BiotechnologyVodilni partner · Trst, Italija
  • VivaBioCell S.p.A.Partner · Videm, Italija
  • Università degli Studi di TriestePartner · Trst, Italija
  • Celica biomedicinski center d.o.o.Partner · Ljubljana, Slovenija
  • GaiaCell d.o.o.Partner · Ljubljana, Slovenija
  • Crystal, medicinski center, d.o.o.Partner · Ljubljana, Slovenija

Vrednost projekta in sofinanciranje

Skupna vrednost Sofinanciranje ESRR (80 %)
Celoten projekt 1.071.322,10 EUR 857.057,67 EUR
Crystal, medicinski center, d.o.o. 153.412,89 EUR 122.730,31 EUR

Sofinanciranje ESRR predstavlja 80 % upravičenih stroškov. Za Crystal je to najvišji znesek sofinanciranja, do katerega je upravičen v okviru projekta.

Več o projektu

Projekt COHERENCE (ITA-SI0600204) je sofinanciran s strani Evropske unije iz Evropskega sklada za regionalni razvoj (ESRR) v okviru Programa Interreg VI-A Italija-Slovenija 2021–2027.

Uradna spletna stran projekta: www.ita-slo.eu/coherence

Vsebina te strani je izključna odgovornost podjetja Crystal, medicinski center, d.o.o. in ne odraža nujno stališč Evropske unije ali Programa Interreg VI-A Italija-Slovenija.

Obiščite stran projekta